Лицензия на производство лекарств будет стоить 6 тыс. рублей

Согласно новому регламенту Министерства промышленности и торговли России, для того, чтобы получить лицензию на производство лекарств необходимо заплатить 6 тысяч рублей, а также для этого понадобится 1,5 месяца. Эти нормы заложены в Административном регламенте по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, который был принят 7 июня нынешнего года.

В лицензирование производства лекарств, которые предназначены для медприменения входит производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, которые получены методами химического либо биотехнологического синтеза, выделения из химического сырья либо из источников биологического (животного) или растительного происхождения, стерильных и нестерильных лекарственных препаратов, при условии указания их группы, газов медицинских с отражением лекарственной формы, как жидкий так и сжатый, лекарственных средств с указанием стадии технологического процесса – упаковка.

По регламенту, заявление на получение лицензии может быть подано как в письменном, так и в электронном виде. При этом заявление будет рассматриваться не более 45 дней, а переоформление лицензии займет 10 дней. Срок выдачи дубликата составит три рабочих дня.

Размер государственной пошлины за оформление лицензии на производство лекарственных средств составит 6 тысяч рублей.  За переоформление лицензии придётся заплатить от 2,6 тыс. рублей до 600 рублей, всё зависит от причины переоформления. Вместе с тем за выдачу дубликат придётся выложить 600 рублей.

В том случае если будут представлены не все документы, а также заявление будет составлено с нарушениями, тогда на протяжении 3-х рабочих дней заявителю обязаны направить уведомление о необходимости устранения нарушений в течение 30 дней. 

В день принятия решения о предоставлении, прекращении действия, переоформлении лицензии обязательно будет вноситься соответствующая запись в реестр лицензий.